Оценка стратегий обеспечения качества иммуногистохимического тестирования при раке молочной железы: обзор литературы
DOI:
https://doi.org/10.52532/2521-6414-2025-2-76-499Ключевые слова:
иммуногистохимия, внешняя оценка качества (EQA), рак молочной железы, HER2, контроль качества (QC)Аннотация
Актуальность: При проведении иммуногистохимических (ИГХ) тестов и диагностических исследований для достижения точных и надёжных результатов помимо методики проведения исследований следует также применять программы внешнего контроля качества (EQA). Обеспечение точности тестов на опухолевые биомаркеры имеет критически важное значение в прецизионной медицине, поскольку индивидуализированные схемы лечения стали обычной практикой в онкологии.
Цель исследования – провести систематический обзор данных, касающихся роли внешней оценки качества в снижении межлабораторных расхождений и вариабельности интерпретации при иммуногистохимическом определении рецептора эпидермального фактора роста человека 2-го типа (HER2) при раке молочной железы, а также выявить текущие проблемы и возможные направления развития.
Материалы и методы: Систематический обзор литературы в рамках данного исследования выявил 306 публикаций, из которых 25 полнотекстовых статей были включены в окончательный анализ. Обзор проводился в соответствии с руководством по предпочтительным элементам отчётности для систематических обзоров и метаанализов (PRISMA 2020)
Результаты: Последние исследования показывают, что программы внешней оценки качества значительно повышают согласованность и точность ИГХ-тестирования HER2, проводимого в различных лабораториях. Глобальные стандарты обеспечивают стандартизированные, надёжные и последовательные процедуры тестирования HER2 на всех этапах. Кроме того, новые подходы, такие как цифровая патология, алгоритмы и тесты на основе мРНК (мессенджер РНК), обладают большим потенциалом для повышения согласованности результатов и снижения ошибок при ручной интерпретации.
Заключение: Внедрение программ внешнего контроля качества позволило снизить расхождение результатов HER2 ИГХ между различными лабораториями. С введением классификации HER2-low методы тестирования переходят от субъективных подходов к использованию различных видов данных, что повышает клиническую значимость теста для врачей. Участие в программах внешнего контроля качества повышает эффективность тестирования рецепторов HER2, обеспечивая воспроизводимые результаты в разных частях мира. Наличие команды экспертов улучшает точность диагностики и повторяемость результатов при раке молочной железы.
